皖食藥監市〔2012〕54號
各市食品藥品監督管理局,廣德、宿松縣食品藥品監督管理局：
現將《2012年全省藥品流通監管工作要點》印發給你們，請結合本地實際，認真貫徹落實。
二○一二年二月二十三日
2012年全省藥品流通監管工作要點
2012年，全省藥品流通監管工作的總體要求是：深入貫徹落實科學發展觀，大力踐行科學監管理念，緊密圍繞2012年全省食品藥品監督管理工作重點，以新版《藥品經營許可證管理辦法》和GSP實施為契機，充分運用法律手段、行政手段、技術手段，深入整頓和規范藥品流通秩序，全力服務醫藥衛生體制改革，確保藥品質量安全。
一、強化藥品流通日常監管
（一）推進藥品經營企業遠程監管。在總結2011年試點經驗的基礎上，適時舉辦企業操作人員培訓班，推行藥品批發企業冷庫溫度遠程監管，保障冷藏藥品質量安全。
（二）強化經營企業重點監管。進一步突出對重點企業(警示、失信企業)、重點環節（冷鏈儲運）、重點問題（走票、掛靠經營）、重點品種（終止妊娠藥品、含特殊藥品復方制劑、疫苗等）的監督檢查。
（三）貫徹執行國家局《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》，開展醫療機構藥品使用監督管理檢查。全面推進規范藥房建設，全省80%的鄉鎮衛生院、社區衛生服務中心和50%的村衛生室要達到“規范藥房”標準。各市、縣（市、區）要逐步建立醫療機構藥品質量管理信用檔案，將不依法安全、有效使用藥品的單位列入不良記錄名單。
（四）全面實施藥品經營企業信用分類管理。廣泛收集信用信息，健全企業信用檔案，對100%的批發企業實施信用分類管理。各市、縣（市、區）要進一步深入推進藥品零售企業的信用分類管理工作。
二、加強藥品經營許可和GSP認證
（五）認真做好新版《藥品經營許可證管理辦法》和GSP的宣貫工作。根據國家局培訓大綱，制定培訓方案，開展對全省GSP認證檢查員和企業管理人員的培訓工作。
（六）嚴格藥品經營許可和GSP認證。結合新版《藥品經營許可證管理辦法》的頒布實施，進一步加強藥品經營許可管理，嚴格藥品批發企業新開辦審批。對2011年以來新開辦批發企業開展復查。大力實施新版GSP，繼續做好GSP認證跟蹤檢查工作，進一步規范藥品經營行為，提升質量管理水平。
（七）推進企業規?；?、現代化發展。研究制定藥品第三方物流的基本條件，開展藥品第三方物流審批與監管。按照現代醫藥物流規?；?、集約化、現代化的整體要求，積極引導推進醫藥商業企業的兼并重組，鼓勵做大做強。
三、扎實推進藥品安全示范縣建設
（八）以省部共建安徽省食品藥品安全城鄉一體化示范區為契機，探索建立“兩網”建設長效運行機制和責任體系。加強協管員、信息員培訓、監督、考核和管理，充分發揮“兩員”的作用。鼓勵引導藥品零售網點向城鄉接合部、偏遠地區延伸。
（九）加強調查研究和宏觀指導，不斷總結、交流藥品安全示范縣創建工作經驗?？偨Y評估、推進示范縣試點單位創建工作，積極爭創*********藥品安全示范縣，提升基層藥品安全保障水平。
四、深化藥品流通領域專項整治
（十）開展藥品經營集中整治。重點整治藥品批發企業“走票”、“掛靠”等出租轉讓證照以及將含特殊藥品復方制劑流入非法渠道的行為；零售藥店進貨來源、銷售去向把關不嚴的行為。
（十一）開展疫苗經營質量安全檢查，重點檢查疫苗購銷渠道、儲運條件、電子監管等情況，保障疫苗質量安全。
（十二）開展互聯網藥品信息和交易服務整治。舉辦互聯網藥品信息和交易服務網站人員培訓。加強對已審批的互聯網藥品信息交易服務網站的監管。配合有關部門嚴厲打擊利用互聯網發布虛假藥品信息、銷售藥品的違法行為。
（十三）加強對藥品專業市場的調研和監管力度，在以整頓促規范、以規范促發展的基礎上，進一步總結創新體制機制。
五、加強基本藥物流通質量監管
（十四）依托省醫藥采購平臺，加大基本藥物配送企業檢查力度，做到全覆蓋、無遺漏，對檢查中發現的問題，確保整改到位。
（十五）推進基本藥物等賦碼品種經營環節電子監管。加強對企業實施電子監管情況統計分析，并及時通報省藥招辦，監督指導藥品經營企業對全部賦碼產品進行100%核注核銷，通過電子監管網實現數據上傳。
（十六）認真做好調研督查、新聞宣傳等各項服務醫改工作，配合鞏固完善基層醫改成果和公立醫院改革試點。
六、深入推進惠民便民活動
（十七）深化“萬家藥店無假藥”活動。進一步結合監督檢查、科普宣傳、信用分類管理等工作，豐富活動內容，將“萬家藥店無假藥”活動引向深入。
（十八）繼續開展過期失效藥品回收工作。進一步調動企業和公眾參與的積極性，拓寬回收工作覆蓋面，發動公眾“清理家庭小藥箱”，促進安全合理用藥。
