安徽、重慶、云南食品藥品監督管理部門部署安排藥品生產流通領域集中整治行動工作
2012年03月05日 發布
安徽省
為鞏固和深化近年來藥品安全專項整治成果，進一步規范藥品生產流通秩序，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為，根據國家食品藥品監督管理局的部署和要求，近日，安徽省食品藥品監督管理局印發《全省藥品生產流通領域集中整治行動實施方案》，決定從2012年3月起在全省范圍內開展為期4個月的藥品生產流通領域集中整治行動。
方案明確了本次集中整治行動的工作目標、整治重點、實施步驟和工作要求。明確分四個階段完成集中整治的目標和任務：一是宣傳發動階段。要求各級各單位及時組織召開轄區內藥品生產、經營企業負責人參加的動員大會，廣泛發動藥品生產、經營企業參與整治行動，積極配合藥品監管部門監督檢查。二是企業自查自糾階段。要求所有藥品生產、經營企業認真開展自查自糾。食品藥品監管部門加強分類指導，組織企業法定代表人簽訂承諾書，強化企業誠信自律。三是集中檢查階段。要求各級各單位根據職責和分工，組織好對轄區內藥品生產、經營企業的現場檢查工作。四是全面總結階段。要求各級各單位對轄區內藥品生產、經營企業自查、集中整治情況進行認真、全面的總結?！ ?/P>
方案要求：一要提高思想認識，精心組織實施。把本次集中整治作為一項重要工作抓緊抓實，加強組織領導，制定詳細工作計劃，確保整治工作取得實效。二要加強協作配合，形成整治合力。及時、主動向當地黨委、政府匯報，積極尋求各方支持和配合，為順利開展集中整治行動提供強有力的組織領導和有利的工作條件。三要突出整治重點，提高工作效率。要瞄準“黑名單”、打擊“潛規則”、堅持“零容忍”，確保做到有的放矢，提高效率。四要堅持“嚴”字當頭，確保整治效果。對集中整治中查出的違法違規企業，依法嚴肅處理。五要強化督查督辦，落實監管責任。要加強案件督查督辦力度，逐級建立案件查處責任倒查追究機制。六要深入廣泛宣傳，營造濃厚氛圍。利用各種形式，積極宣傳此次整治行動的意義和目的，加大舉報獎勵力度，動員社會力量強化藥品監管，營造濃厚的社會輿論氛圍。
重慶市
2012年3月2日，重慶市食品藥品監督管理局召開會議，部署藥品生產流通領域集中整治行動。
會議強調，要從五個方面推進新版藥品GMP實施，一是統籌協調，加強分類指導；二是加強培訓，提高認證能力；三是嚴格把關，統一標準尺度；四是加強溝通，幫助解決問題；五是加強宣傳，營造社會氛圍。
會議要求，全市食品監管部門要全力以赴做好藥品生產流通領域專項整治，一要緊抓生產流通領域的突出問題，突出整治重點；二要加強集中整治行動的協同配合，嚴厲查辦案件；三要注重發動以及借助社會力量，形成強大聲勢。
云南省
根據國家食品藥品監督管理局統一部署，云南省食品藥品監督管理局下發《云南省藥品生產流通領域集中整治行動工作方案》，在全省部署開展為期4個月的藥品生產流通領域集中整治行動。
此次整治行動自2012年2月開始，至6月底結束，重點對藥品生產環節不嚴格按照處方和工藝規程進行生產；偷工減料；擅自接收委托加工；擅自以化工原料代替經批準的原料藥，以質量低劣藥材代替合格藥材，購買非法提取物用于制劑生產等違法行為。藥品流通環節“走票”、“掛靠”、出租證照；執行特殊藥品管理規定不嚴格，造成含******堿類復方制劑等特殊藥品流入非法渠道；零售藥店進貨把關不嚴、銷售去向不明，造成假劣藥品暢通無阻，嚴重危害人民群眾身體健康等違法行為等7種行為進行整治。
整治的重點對象，生產企業為：藥品生產企業外購原料藥的；委托生產加工或出租廠房設備的；中藥材、提取物采購供應存在疑點的；近兩年受過行政處罰的；近兩年《藥品質量公告》中有不合格產品，或在評價性抽驗、不良反應監測過程中發現存在問題的；近一年未進行過跟蹤檢查和其他檢查的；近一個時期有群眾舉報的；聲稱已停產但未經核實的等8類企業。批發企業為：藥品批發企業重點檢查曾涉及購銷假藥案件和含特殊藥品成分復方制劑流弊案件的；近兩年受過行政處罰的；近一個時期有群眾舉報的；管理基礎薄弱且曾存在違反藥品GSP行為的等4類企業。零售企業為：檢查城鄉結合部和農村地區的零售門店；近兩年受過行政處罰的；近一個時期有群眾舉報的；屬于單體藥店，且管理基礎薄弱的；銷售違法藥品廣告品種較多的等5類企業
